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突發(fā)!美國公布針對中國口罩的檢測報(bào)告,超八成中企突然被”剝奪“出口授權(quán)!

發(fā)布時(shí)間:2020-10-09 瀏覽:2841

美國 終于動(dòng)手了

這次是針對中國口罩企業(yè)的突然行動(dòng)

而且,是一次組合拳!



全球的疫情依舊非常不樂觀,截至北京時(shí)間今天(5月8日)早上9時(shí),全球新冠肺炎確診病例超過360萬,其中美國確診人數(shù)超125萬,死亡人數(shù)超7.5萬。

就當(dāng)大家都在關(guān)注美國要如何加大力度控制疫情時(shí),美國卻開始對中國口罩出口企業(yè)動(dòng)手了!

這次動(dòng)手的是美國掌管防疫物資進(jìn)口的兩個(gè)最為主要部門:美國疾病預(yù)防與控制中心(CDC)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)

這次美國不是一般的動(dòng)手,是打出了一個(gè)組合拳!

廣大防疫物資特別是口罩制造、出口和物流企業(yè)需要特別注意了,因?yàn)樵贑DC和FDA這兩個(gè)組合拳之下,你可能遭受一個(gè)”措手不及“和”秋后算賬式“的打擊!


CDC突然發(fā)布針對105家中國企業(yè)產(chǎn)口罩的“檢測報(bào)告”!


據(jù)搜航網(wǎng)獨(dú)家獲悉,北京時(shí)間昨天(5月7日)深夜,美國疾病預(yù)防與控制中心(CDC)突然通過其官網(wǎng)發(fā)布了一份針對中國口罩的檢測報(bào)告,截至發(fā)稿,有105家/款中國產(chǎn)口罩被檢測并公布,結(jié)果如何不懂英文也可以猜得到!



▲CDC官網(wǎng)公告截圖


這這篇名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》的公告中CDC指出,對于列出的每種型號(hào),提交了10個(gè)呼吸器進(jìn)行評估。樣品采用NIOSH標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)程序(STP)TEB-APR-STP-0059的改進(jìn)版進(jìn)行試驗(yàn)。只評估了微粒過濾器的效率。



這些測試的結(jié)果是針對被測試的樣本,可能代表,也可能不代表更大的一批或更多類似的呼吸器。任何過濾滲透試驗(yàn)的結(jié)果只能用來檢查產(chǎn)品的過濾效率。無法得出與NIOSH批準(zhǔn)的N95產(chǎn)品等效的結(jié)論。



通告列出了大量的公司名字、產(chǎn)品類型、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),檢測結(jié)果等,存在部分問題產(chǎn)品,建議大家特別關(guān)注:





▲105家中國企業(yè)口罩被檢測


美國疾病預(yù)防與控制中心(CDC)公布檢測結(jié)果的鏈接地址:


https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html#az-large


本次公告中列出的并非都來自不同公司,而是多企業(yè)、多批次樣品,還有一些來自未知企業(yè)的樣品檢測結(jié)果,存在部分問題產(chǎn)品!


FDA:突然將約九成中國企業(yè)踢出緊急授權(quán)白名單!


就在大家想靜下心來研究美國疾病預(yù)防與控制中心(CDC)這份檢測報(bào)告中提到的這105家中國企業(yè)生產(chǎn)口罩到底是什么情況,報(bào)告對這些企業(yè)后續(xù)出口有何影響之時(shí)。


美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的"下勾拳"也到了,北京時(shí)間昨天(5月7日)深夜,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)原本在其官方網(wǎng)站公布的“已獲授權(quán)口罩”清單(也就是業(yè)界通稱的EUA名單)發(fā)生驚天大變!


此前還有近百家已在“已獲授權(quán)口罩”清單的中國企業(yè),突然直接只剩下14家!


也就是說超過85%的中國企業(yè),在毫無預(yù)兆的情況下,突然失去了白名單資格!



僅剩的14家獲美國緊急授權(quán)的企業(yè)名單





▲只剩下14家有緊急授權(quán)的中國企業(yè)
FDA官方名單鏈接:
https://www.fda.gov/media/136663/download




原本近百家獲美國緊急授權(quán)的企業(yè)名單


▲此前近百家曾經(jīng)或授權(quán)的企業(yè)(部分名單)


那么問題來了


那些已經(jīng)購買原來白名單上的企業(yè)的貨主該怎么辦?


那些已經(jīng)飛在空中,飄在海上的原本白名單口罩該怎么辦?